柳叶刀流感临床研究解读
增加的证据
结论
研究设计
研究现场
结局指标
研究结果
安全性
作者：李卫国医师
重庆医院呼吸科博士研究生。曾就职丁香诊所儿科主治医师。《来问丁香医生》优秀答主。儿科科普作者。丁香公开课专业讲座讲师。
1
增加的证据：和既往研究相比
既往研究：
这项研究：
认为早期使用获益更多，比如24-48小时内使用。
研究人群缺乏儿童和老人。
单流行季节。
缺乏关键人群的亚组分析。
认为奥司他韦能缩短病程17-25小时。
更加偏向真实世界的研究。
老人，体弱者，有共患病，流感既往病史长，能从奥司他韦获益。
缩短病程效应值基本和之前RCT研究一致。
无论流感化验阳性与否，都能获得相似的益处。
2
总体结论
在初级诊疗中，给有流感样症状的患者使用奥司他韦，可以加速康复大约1天时间。
有流感并发症危险因素时，以上效应更加明显。
在病程48-72小时给予奥司他韦，治疗效应和更早使用时相似的。
老人，体弱者，有共患病者，病程长者应该积极使用奥司他韦，可能缩短2-3天病程。
3
研究的设计
开放标签的（非盲法）
现实的（接近真实世界的情况）
随机的（但没有安慰剂对照，意向性分析）
大样本（N：vs.）
多中心（欧洲15国）
多流行季节（3个流感流行季节）
全年龄段（从1岁以上儿童到老年人）
不同病程（48小时为界），严重程度，合并症等36个预先设定亚组
4
研究现场
40kg以上使用奥司他韦胶囊，以下用混悬液
初级诊疗机构全科医生的症状判断
采集鼻拭子和（或）咽喉拭子PCR检查流感
记录14天的症状日记
电话随访
5
结局指标
主要结局指标：自我报告的症状恢复时间（定义）
次要结局指标：住院率，并发症，抗生素使用率等等。
安全性指标：可能相关的副作用，比如恶心，呕吐等。
6
研究结果
总体病程6.73天（95%CI6.50-6.96）（NTT，意向性分析），年龄越大，病程越长。
增加奥司他韦抗流感组整体上有更短的病程5.71天，缩短1.02天（95%CI0.74-1.31）。
儿童人群中症状越重，病程越长。
即使抗流感从48小时后开始，仍然可以缩短病程。之前病程越长，缩短病程越多，比如从0.7天到1.2天（亚组内分析）。
不管流感PCR检查阳性与否，加用奥司他韦都能缩短病程。
人口学资料显示大约1/10的人接种过流感疫苗。
流感PCR检查的阳性率50%左右。
7
次要指标和安全性
奥司他韦组轻微减少抗生素的使用率（13%vs.9%）
胸片确诊肺炎率，住院率，住院天数，非处方药使用率，退烧药使用率方面，两组没有差别。
两组的安全性相当，没有发现相关的严重副作用。
参考文献：
ChristopherCButler,AlikeWvanderVelden,EmilyBongard,etal.Oseltamivirplususualcareversususualcareforinfluenza-likeillnessinprimarycare:anopen-label,pragmatic,randomisedcontrolledtrial.LancetPublished:December12,.
DOI:
推荐文章
热点文章
