科研前线
临床招募
实体瘤
肿瘤在临床上有实体瘤和非实体瘤之分,实体瘤及有形瘤,可通过临床检查如x线摄片、CT扫描,B超、或触诊扪及到的有形肿块称实体瘤,非实体瘤、X线、CT扫描,B超及触诊无法看到或扪及到的肿瘤如血液病中的白血病就属于非实体瘤。
项目简介
CD47实体瘤>10mg
编号:CTR
药物名称
重组全人源抗分化抗原簇47(CD47)单克隆抗体
适用症
晚期恶性肿瘤
试验题目(Ⅱ期)
入选标准
1.年龄≥18周岁
2.经骨髓穿刺或活检确诊的中危2或高危3的MDS患者
3.ECOGPS,为0~2分
4.不适于接受强化疗及异基因造血干细胞移植
5.未接受过去甲基化治疗或化疗的初诊MDS患者
主要排除标准
1.既往曾暴露于任何抗CD-47单抗或SIRPα抗体。
2.同时参与另一项干预性临床研究,除非参与观察性(非干预性)临床研究或处于干预性研究的生存随访阶段。
3.未控制的并发性疾病。
4.其他原发性恶性肿瘤病史,除外:已根治的恶性肿瘤,在入选研究之前≥5年无已知的活动性疾病并且复发的风险极低;经充分治疗且无疾病复发证据的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣;经充分治疗且无疾病复发证据的原位癌。
5.妊娠或哺乳的女性受试者。
6.其他研究者认为不适合入组的情况。
临床中心
北京、天津、河北、山西、吉林、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖南、广东、广东、重庆、四川、贵州
患者权益
个人信息将受到绝对的保护、研究药物免费、研究期间相关检查免费、一定的交通补助、医院,全程专家团队跟踪服务、患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究
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