年10月,美国前总统吉米?卡特宣布自己确诊了晚期黑色素瘤,并且已经转移至脑部。经过治疗后,卡特总统战胜了癌症。而创造这一奇迹的正是免疫治疗药物KEYTRUDA(可瑞达)。
“过去几十年里,传统意义上的治疗方式有效率只有4.6%。”中国临床肿瘤学会恶性黑色素瘤专家委员会主任委员、医院副院长郭军教授指出,如今,免疫治疗从根本上改变了黑色素瘤过去的治疗窘境,中国的晚期黑色素瘤患者终于有了与世界接轨的治疗方案。
9月19日,由中国初级卫生保健基金会发起,默沙东(中国)有限公司支持的“生命之钥——肿瘤免疫治疗患者援助项目”在全国启动。该项目是目前中国首个肿瘤免疫治疗领域的患者援助项目,旨在为中国低保和低收入家庭中的晚期黑色素瘤患者提供药品援助,使其获得规范化治疗,改善治疗药物可及性,减轻疾病对患者家庭和社会的经济负担。项目已经正式启动,在全国超过70个城市展开。
我国每年新增近2万黑色素瘤患者
黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,恶化程度较快,极易出现转移,是皮肤癌中恶性程度最高的癌症,也是中国发病率增长最快的恶性肿瘤之一。年增长率为3%~5%,年增病人近2万人。
过去,黑色素瘤一旦发生转移,就相当于对病人判决了死刑。郭军介绍说,转移后的标准治疗就是化疗,化疗的有效率才4.7%,也就是说在个病人中,只对4.7个人有效。
今年7月,可瑞达获批在华上市,这也打破了原有的治疗模式,郭军表示,一批新治疗方法在等待获批,未来免疫治疗与靶向治疗的联合或将把晚期黑色素瘤治疗的有效率提高到60%以上,黑色素瘤病人的未来充满光明。
援助项目覆盖70余个城市
新药的上市给病人带来了新希望,据了解,可瑞达中国零售价为元/mg,全年治疗费用为元。
为了降低低收入和低保患者使用可瑞达的经济负担,默沙东与中国初级卫生保健基金会公布了可瑞达针对黑色素瘤患者的慈善援助方案。对于低收入患者,通过援助计划政策为3+3(使用3个疗程援助3个疗程),患者需负担的年治疗费用最低为元;而对于低保患者,可以免费使用24个月。
中国初级卫生保健基金会副理事长胡宁宁进一步解释说,低收入的黑色素瘤病人,确认符合灾难性医疗支出的患者,满足医学条件和相应的经济条件,在自费使用3个疗程的可瑞达之后,中国初级卫生保健基金会可为其援助3个疗程,后续每自费3个疗程的药物则获得3个月的药物援助,累计时间不超过24个月,也就是这部分病人可以5折的国内零售价格使用可瑞达。
这一振奋人心的援助项目在9月19日已经正式启动领药。整个项目援助覆盖70余个城市,医院,目前生命之钥相关网站和咨询电子邮件、热线已经开通,使便于有需要的患者进一步了解申请的流程和详细的情况。
攻克肿瘤,默沙东将持续发力
作为“生命之钥——肿瘤免疫治疗患者援助项目”的发起者之一,默沙东始终致力于让患者受益于科学突破。“政府出台了多项政策来提高药物可及性,包括降低关税、将药物纳入国家医保等。我们希望能出一份力,让更多中国患者能够用上全球范围内最先进的药物。可瑞达获批后我们致力于惠及更多患者,为此我们积极与各方合作,包括跟中国初级保健基金会。希望‘生命之钥—肿瘤免疫治疗患者援助项目’可以帮助经济困难的患者能够接受药物治疗。当可瑞达有更多适应证获批之时,我们也会采取患者援助的方式提高药物的可及性。”默沙东中国总裁罗万里(JosephRomanelli)表示。
不久前,默沙东成立了肿瘤事业部,并加强与其他公司合作,专注于更多癌种药品的研究。目前,在中国正在进行10个临床研究项目已经覆盖不同的癌种。罗万里表示,一旦获取临床数据后,我们会加快新药的申请提交速度。今后还要不断扩大研究范围,一方面是从二线药物治疗扩展到一线,另一方面还要开拓新的癌种研究范围。“让大家看到,默沙东不只是一个研发基础医药、专药和疫苗的公司,而是包括肿瘤在内的多点开花的企业。”罗万里说。类似PD-1抑制剂等药品的研究不需要采取本土临床数据就可以通过审批,会加快进程,缩短时间窗口。同时,默沙东在北京拥有高水平的研发团队。罗万里最后表示,“我相信,我们的创新能力加上一系列中国利好政策,中国患者将会用上更好的药品。”
文/健康报记者杨金伟
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